
服务内容
医疗器械网络安全测试服务
源代码安全检测(代码审计)
对医疗器械软件源代码进行全面的安全审计和质量分析,帮助识别潜在的安全漏洞,通过静态代码分析工具与手动审查相结合,提供详细的漏洞报告以及针对性修复建议。
01
软件成分分析
提供针对医疗器械产品软件的第三方组件安全检测服务,通过分析软件组成中的开源或第三方组件,识别其中的已知漏洞、合规性问题、许可证问题及其对整体安全性的潜在影响。
02
渗透测试
模拟攻击者的攻击手段,对医疗器械系统进行深入的安全测试,以评估系统的防御能力。
03
模糊测试
通过向医疗器械的输入接口(如网络接口、蓝牙接口、USB接口等)发送大量无效或随机数据,测试系统对异常输入的处理能力。
04
漏洞扫描
检测医疗器械软件和硬件的已知漏洞和安全弱点。
05
安全需求测试
安全需求测试旨在验证医疗器械在设计和开发过程中是否满足相关的安全要求,并确保在实际运行中可以有效地防范各种安全威胁。
06
威胁缓解测试
旨在评估医疗器械是否采取了有效的措施来降低已识别的安全威胁的影响。
07
医疗器械网络安全体系文档
网络安全风险管理报告
详细记录医疗器械在整个生命周期中的安全风险评估和管理策略。
01
威胁建模分析报告
用于识别和评估医疗器械的潜在威胁,并通过建立威胁模型来指导后续的安全设计与防御措施。
02
架构视图文档
用于描述医疗器械的系统架构,帮助识别系统受影响的功能和解决风险的解决方案。
03
网络安全风险评估
包括对与医疗器械相关的有意和无意网络安全风险所涉及的资产、威胁、漏洞和控制措施的评估,以判断是否存在不可接受的剩余风险。
04
网络安全控制措施
在医疗器械的设计、部署、运行和维护过程中,为防止网络攻击、数据泄露、设备篡改等安全威胁而采取的一系列策略和技术手段。
05
网络安全指标监控数据
提供在设备的整个产品生命周期中识别、评估和缓解的网络安全风险或漏洞监控数据,以证明风险管理流程的有效性。
06
网络安全管理计划
医疗器械企业用以管理和响应网络安全事件的综合性计划。
07
未解决异常情况评估报告
用于记录在开发和测试过程中发现但尚未解决的异常情况,并评估这些异常对医疗器械安全性可能带来的风险。
08
软件物料清单(SBOM)
罗列设备中使用的所有软件组件,包括组件信息,依赖关系,支持终止日期等。
09
网络安全标签
用于向用户传达相关的设备安全信息,从而帮助确保设备在其整个生命周期中保持安全和有效。
10
参考法规及标准
服务优势

安全专家实时跟进、解读政策法规,服务更贴合客户上市需求。

为客户提供定制化的服务方案,高性价比解决医疗器械海外上市网络安全难题。
十年软件安全经验,参与国内80% 的软件产品安全国家标准制定。

多类的医疗器械出海产品网络安全申报成功的案例。
成功案例
心电设备
Electrocardiogram Equipment
激光美容设备
Laser Beauty Equipment
内窥镜设备
Endoscope Equipment
治疗操作机
Treatment Operating Machine
监护仪
Monitoring Device
专家团队
11年
软件安全领域耕耘
350+
软件安全从业人员
300+
500强客户
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国家标准行业标准
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5+
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